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互聯網藥品信息服務資格證書
互聯網藥品信息服務資格證書


互聯網藥品信息服務資格證書申請

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       根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》之相關規定,在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動,均應申請行政許可證?;チ? 網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。其中,互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互 聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
       非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的 、共享性藥品信息等服務的活動。
互聯網藥品信息服務資格證書申請條件
申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法 》規定的要求外,還應當具備下列條件:
  (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
  (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
  并且提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。
互聯網藥品信息服務資格證書的申請材料
1
公司的企業法人營業執照副本及復印件
2
法人身份證明材料
3
公司概況
4
公司章程掃描件(工商局調檔章程)
5
網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明
6
操作說明
7
藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
8
健全的保障措施
9
保證藥品信息相關證明
10
承諾書
  其他政府部門規定需要的有關申請材料。
互聯網藥品信息服務資格證書申請流程
審核標準:
  1、申辦材料齊全、規范、有效。
  2、按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》對申請材料進行審核;
辦理依據:
  1、《中華人民共和國藥品管理法》
  2、《互聯網信息服務管理辦法》
  3、《互聯網藥品信息服務管理辦法》
  公司當天提供資料當天提交審核
  提交材料初審時間――2工作日 (由貴公司材料蓋章后)
  受理時間――15工作日左右 (由材料初審受理起)
  取證時間――0.5工作日

注意事項
提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元;
  專職人員配置問題
  網站上藥品信息內容的服務性質
  辦公地與經營地址問題
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互聯網藥品信息服務資格證書適用條例和罰則
未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的,由國家食品藥品監督管理局或者省、自 治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規給予處罰。同 時,提供互聯網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號的,國家食品藥品監督管理局或者省、 自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內拒不改正的,對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以500元以下 ???,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下???。
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3 、新規通知服務:
向企業通告最新的行業法律法規及解決方案,包括監督審查新規、涉規整頓范圍等;
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